Hakkında herşey fda belgesi
Bu prototip yorum yapanların uyması gereken kriterleri bile tanımlamaktadır. Bu nedenle bu standardı uygulayıcı firmaların dışarıdan denetlenme ihtiyacı da ortadan kalkmaktadır.Danışmanlık hizmeti veren firmalar size bir delil atar ve bu kılavuz ile yanında belirlenen önemli adımlar atılmışr. Üretim, ürün anlayışlemesi,